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Was die Firma über den Job sagt
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Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Bereich Medizintechnik, das seit vielen Jahren innovative und hochwertige Produkte entwickelt und herstellt. Zur Verstärkung des Teams suchen wir einen engagierten QM/RA Spezialist (m/w/d), der das Qualitätsmanagementsystem weiterentwickelt und zur Sicherstellung der hohen Qualitätsstandards beiträgt. Zudem sind Sie für die Zulassung der Medizinprodukte zuständig.

Die Aufgaben:

  • Betreuung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
  • Durchführung von internen Audits sowie Lieferantenaudits
  • Zulassung der Medizinprodukte
  • Erstellen und überarbeiten von Technischen Dokumentationen
  • Sie kommunizieren mit den Zulassungsstellen und den benannten Stellen.
  • Mitwirkung im Reklamationsmanagement

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik, idealerweise im Quality oder Regulatory Affairs Bereich
  • Fundierte Kenntnisse mit der DIN ISO 13485
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse

Benefits:

  • Flache Hierarchien
  • Familienfreundliches Unternehmen
  • Großartige Weiterentwicklungsmöglichkeiten
  • Gute Anbindung und Parkmöglichkeiten

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!