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Was die Firma über den Job sagt

Ein führendes Medizintechnikunternehmen sucht einen erfahrenen Spezialisten für den Bereich Regulatory Affairs, welcher mit Expertise und Engagement die Entwicklung und Zulassung wegweisender Medizinprodukte begleitet. In dieser unbefristeten Rolle tragen Sie maßgeblich zur regulatorischen Strategie bei und gestalten den Erfolg eines Unternehmens, das mit innovativen Lösungen die Gesundheitsversorgung revolutioniert.

Ihre Aufgaben:

Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, FDA, ISO 13485)
Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation für Medizinprodukte
Beratung und Schulung von Kollegen zu regulatorischen Anforderungen
Organisation und Begleitung von Audits und Inspektionen

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Technischen oder Naturwissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Fundiertes Wissen zu regulatorischen Anforderungen und Prozessen, insbesondere MDR und ISO 13485
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

Bike Leasing
Hybrides Arbeitsmodell
Viele Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Corporate Benefits
30 Tage Urlaub
vieles mehr

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