Das könntest du laut kununu User:innen als Regulatory Affairs Specialist in Deutschland verdienen
Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinproduktenach MDR
Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen inkl. Berichtserstellungauf internationaler Ebene
Überwachung von regulatorischen und normativen Anforderungen
Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen
Bearbeitung von Änderungsanträgen
Vorbereitung von Audits
Abteilungsübergreifender Austausch mit QM, Clinical Affairs, Marketing und der Produktentwicklung
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Gute Kenntnisse der MDR-Anforderungen, ISO 13485 und ISO 14971
Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse
30 Urlaubstage
Betriebliche Altersvorsorge
Gleitzeit und 38 Wochenstunden
Hybrides arbeiten
Fahrtkostenzuschuss, KITA Zuschuss uvm.
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de